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Fornecer uma vacina contra a COVID-19 segura e eficaz em menos de um ano? Impossível. Conheça Moncef Slaoui.
Onde está a vacina COVID-19? Quem foi vacinado? Veja como saberemos.
Uma vacina não impede um vírus. Uma vacinação sim. As pessoas têm que tomar a vacina para torná-la eficaz. Para a poliomielite, tomar a vacina era uma prioridade nacional e um sonho realizado. Não havia dúvida de que as crianças tomariam a vacina.
E não havia dúvida de que funcionou.
No ano em que Ward contraiu poliomielite, em 1950, ocorreram 33.000 casos. Dois anos depois, o vírus atingiu o seu máximo histórico: 52.000 casos. Depois veio a vacina em 1955. Em 1962, havia apenas 886 casos.
Definindo o padrão
A ciência de Salk é agora a forma como as vacinas são desenvolvidas, disse Gupta.
“O ensaio de campo de Salk incluiu o maior ensaio da história dos EUA, com 1,8 milhões de crianças”, disse Gupta.
"E Salk criou o processo padronizado de placebo duplo-cego, que se tornou o pão com manteiga de todos os ensaios clínicos. Foi aí que tudo começou. Havia uma população de placebo e uma população de vacina. Não era assim antes disso. "
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Ao participar da trilha, a pequena Roberta Van Tassell recebeu, por seus problemas, um cartão de “Pioneira da Poliomielite” que levava o nome de Basil O’Connor, chefe da Fundação Nacional para Paralisia Infantil. Ela ainda tem o cartão.
O’Connor, um advogado de Wall Street, era um candidato improvável para defender a causa – exceto pelo fato de ser um amigo leal e ex-parceiro jurídico de Roosevelt.
Também inovadora foi a campanha popular March of Dimes de O’Connor – não pedindo ao governo que financiasse a pesquisa e cuidasse das pessoas afetadas pela paralisia infantil.
Houve gigantescas festas de aniversário de Roosevelt, chegando a 6.000 por ano, em cidades e vilas de todo o país. Não foi uma celebração do presidente, mas uma forma de ajudar o próximo e impulsionar uma causa que ele defendia.
Hollywood juntou-se à luta, com anúncios em revistas e jornais e cinejornais. Todos, desde Mickey Rooney e Judy Garland até Eddie Cantor, se envolveram. Foi Cantor quem cunhou o termo “March of Dimes”, uma homenagem a um noticiário chamado “The March of Time”.
Os filmes eram pausados para passar um balde para alguns trocados, qualquer coisa que os clientes pudessem dispensar.
‘Nenhum canto foi cortado’
O’Shaughnessy disse que passou a vida sendo vacinada contra uma doença ou outra, desde todas as imunizações infantis regulares até os testes de Salk e as vacinas contra febre tifóide e tifo exigidas quando ela viajou para a Alemanha nos anos 60.
Ela toma vacina contra a gripe todos os anos e já tomou vacinas contra pneumonia e as antigas e novas vacinas contra herpes zoster.
É surpreendente, então, ouvir o pioneiro da poliomielite dizer que vai esperar antes de tomar a vacina contra a COVID.
“Sei que esta vacina provavelmente já foi testada, mas acho que o título ‘Warp Speed’ confundiu muita gente”, disse ela. "Achei que realmente não tivesse passado por testes científicos suficientes como os outros, mas talvez tenha passado. Provavelmente irei obtê-lo no verão, depois de ter sido testado em mais pessoas."
Gupta, da March of Dimes, disse perceber que a nossa nação está dividida, que há quem questione a rapidez com que a vacina chegou ao mercado.
Sim, as vacinas foram criadas rapidamente, disse ele, mas “há todos os indícios neste momento, apesar de muito escrutínio, de que não foram cortados atalhos”.
Ainda assim, disse ele, espera contratempos e problemas com a implementação.
“A ciência é sempre confusa”, disse ele. "Se pudéssemos ir do ponto A ao ponto B diretamente na ciência, poderíamos fazer isso com facilidade, mas o fato é que muitas vezes é um caminho em zigue-zague. Veremos questões de alocação. Vamos veja problemas de distribuição. Veremos alguns efeitos colaterais. Essas coisas são esperadas. Não são problemas inesperados."
Quando a vacina contra a poliomielite foi lançada, foi administrada a um país unido, a uma comunidade que se uniu, disse ele.
“Temos que ser capazes de nos unir em torno deste sucesso específico que tivemos como nação. Isto é nada menos do que um sucesso que tivemos como nação ao ter vacinas em menos de um ano”.
As vacinas não devem ser politizadas, disse ele.
"Não é uma vacina republicana. Esta não é uma vacina democrata. Esta é uma vacina para salvar vidas, vidas que não podemos perder. Estamos perdendo milhares por dia."
Ward não hesita um momento quando questionado se ele conseguirá a injeção.
"Pode apostar. Mal posso esperar", disse ele. "Quando pessoas de 80 anos chegam a esse ponto, eu estou lá. Não podemos viver assim. Fui ao dentista duas vezes. Essa é a extensão das minhas viagens desde março."
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Seis meses depois de receberem uma segunda dose da vacina Pfizer-BioNTech como parte de um ensaio clínico com 46.000 pessoas, os voluntários permaneceram mais de 90% protegidos contra a COVID-19 sintomática e ainda melhor protegidos contra doenças graves, concluiu um novo estudo da empresa.
Dos 927 participantes no ensaio que adoeceram com COVID-19 mais de uma semana após a segunda dose, apenas 77 receberam a vacina activa, em comparação com 850 que receberam o placebo.
Não houve preocupações sérias de segurança entre os 12.000 voluntários que já passaram pelo menos seis meses da segunda dose, de acordo com as descobertas recentemente divulgadas. Muitos, no entanto, tiveram efeitos colaterais típicos de curto prazo, como fadiga e dores nos braços.
Mais: 15 milhões de doses da vacina Johnson & Johnson arruinadas em confusão de laboratório; a maioria dos americanos com 65 anos ou mais totalmente vacinados: atualizações ao vivo do COVID
O estudo também mostrou que a vacina é eficaz contra uma variante do vírus chamada B.1.351, identificada pela primeira vez na África do Sul.
Os novos dados são provavelmente suficientes para que a vacina cumpra os critérios estabelecidos pela Food and Drug Administration dos EUA para aprovação total.
Todas as três vacinas contra a COVID-19 autorizadas até agora – da Pfizer-BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson – estão a ser distribuídas sob autorizações de utilização de emergência, em vez de licenças biológicas completas da FDA, porque não tinham dados de segurança e eficácia a longo prazo.
A FDA permitiu que as empresas apresentassem apenas dois meses de dados para que pudessem levar as vacinas contra a COVID-19 ao público mais rapidamente durante uma emergência global. A agência disse que consideraria a emissão de uma licença completa assim que a vacina tivesse um histórico de pelo menos seis meses – o mesmo requisito para vacinas que previnem outras doenças infecciosas.
A Pfizer e a sua colaboradora alemã BioNTech, cuja vacina foi administrada quase 77 milhões de vezes nos EUA , deverão apresentar o seu pedido de licenciamento completo à FDA ainda este mês.
“Esses dados confirmam a eficácia favorável e o perfil de segurança de nossa vacina e nos posicionam para enviar um pedido de licença biológica ao FDA dos EUA”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado preparado.
A FDA provavelmente agirá rapidamente para considerar o licenciamento total, disse Borio, mas observou que os funcionários também estão ocupados com outras solicitações.
A Pfizer e a BioNTech disseram na quarta-feira que pediriam permissão ao FDA para fornecer sua vacina a adolescentes de 12 a 15 anos. A vacina já está autorizada para adolescentes mais velhos e novos dados sugerem que é igualmente segura e protetora para adolescentes mais jovens.
A agência também deverá ser solicitada nos próximos dias a analisar um pedido de autorização da AstraZeneca e da Universidade de Oxford para a vacina que desenvolveram.
No seu último estudo, a Pfizer e a BioNTech também mostraram que a sua vacina é eficaz contra a variante do vírus chamada B.1.351, identificada pela primeira vez na África do Sul.
Cerca de 800 dos participantes no ensaio eram da África do Sul e nove deles desenvolveram COVID-19, todos no grupo do placebo. As empresas sequenciaram os genes de todos os nove infectados e descobriram que seis pertenciam à variante B.1.351.
“Esses dados também fornecem os primeiros resultados clínicos de que uma vacina pode proteger eficazmente contra as variantes que circulam atualmente, um fator crítico para alcançar a imunidade coletiva e acabar com esta pandemia para a população global”, disse Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech, em uma declaração preparada.
A vacina também pareceu ser extremamente eficaz contra quase todos os casos de doenças graves em todos os participantes do ensaio.
O FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças têm definições ligeiramente diferentes para “doença grave”. Segundo a definição da FDA, ocorreram 21 casos de doença grave, 20 dos quais receberam placebo. Segundo a definição do CDC, 32 participantes do ensaio desenvolveram doença grave, todos eles no grupo placebo, de acordo com o estudo.
A Pfizer e a BioNTech planejam submeter os novos dados a uma revista revisada por pares para revisão e publicação.
Continuarão a acompanhar os participantes nos ensaios durante dois anos para garantir a segurança e a eficácia e para começar a responder a uma das últimas grandes questões pendentes sobre as vacinas contra a COVID-19: durante quanto tempo permanecerão eficazes.
Entre em contato com Karen Weintraub em kweintraub@usatoday.com.
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A Califórnia está aderindo à tendência de prêmios em dinheiro para indivíduos vacinados, na esperança de que o incentivo estimule sua estagnação na taxa de vacinação.
O governador Gavin Newsom anunciou na quinta-feira que o estado está oferecendo o maior prêmio em dinheiro de vacinas do país – US$ 116,5 milhões – para que mais milhões de pessoas sejam inoculadas antes da reabertura do estado no próximo mês.
“Tudo isso é um esforço para incentivar e criar impulso”, disse Newsom.
Dez residentes vacinados com 12 anos ou mais terão a chance de ganhar US$ 1,5 milhão de dólares cada, e outros 30 ganharão US$ 50.000 cada nos dias 4 e 11 de junho. já receberam sua chance.
O estado também está dando vales-presente pré-pagos ou de compras de US$ 50 para os próximos 2 milhões de californianos que iniciarem e concluírem a vacinação, a partir de quinta-feira.
1,9 milhão de pessoas tomaram a vacina na última semana, e o número de pessoas que buscam a primeira dose caiu, segundo o Sacramento Bee . Mais de 22 milhões dos 40 milhões de residentes do estado receberam pelo menos uma dose, de acordo com dados do site California COVID.
“Alguns californianos não estavam prontos para receber a vacina COVID-19 no primeiro dia, e tudo bem. Este programa foi concebido para encorajar aqueles que precisam de apoio extra a serem vacinados e ajudar a manter a Califórnia segura”, acrescentou o Dr. Tomás J. Aragón, diretor do departamento de saúde pública do estado, em um comunicado.
Também nas notícias:
►Crianças vacinadas de 12 a 17 anos terão a chance de ganhar uma viagem completa para universidades e faculdades públicas no estado de Nova York. O governador Andrew Cuomo disse que o estado sorteará 50 bolsas de estudo, que cobririam quatro anos de mensalidades, hospedagem e alimentação, livros e materiais.
►Os fãs da Disneylândia não precisarão de um endereço na Califórnia para entrar no parque depois de 14 de junho. A Disneylândia e a Disney California Adventure receberão visitantes de fora do estado a partir de 15 de junho, disseram autoridades do parque . O parque foi reaberto no final de abril, após uma paralisação de 412 dias induzida pela pandemia – mas apenas para residentes da Califórnia.
►43% dos nativos havaianos e das ilhas do Pacífico de 18 a 44 anos sentem hesitação em relação à vacina COVID-19, disse uma pesquisa realizada pelo Centro de Excelência em Cuidados Primários das Ilhas do Pacífico e pela Associação Americana de Psicólogos, informou o The Yappie .
►Os defensores dos pedestres querem manter algumas das ruas mais proeminentes de São Francisco, como a estrada principal que leva ao Golden Gate Park , fora dos limites para carros. Outros estão resistindo, dizendo que precisam dirigir para o trabalho, deixar os filhos e se locomover. O debate foi marcado por comícios duelosos e argumentos estridentes sobre segurança e alterações climáticas na cidade densamente povoada.
📈 Números de hoje: Os EUA têm mais de 33,1 milhões de casos confirmados de coronavírus e 591.900 mortes, segundo dados da Universidade Johns Hopkins . Os totais globais: Mais de 168 milhões de casos e 3,5 milhões de mortes. Mais de 359,8 milhões de doses de vacinas foram distribuídas nos EUA